Клиническая и биологическая оценка

Маркировка медицинских изделий знаком СЕ предполагает выполнение требований Директивы 93/42/EEC на Медицинские приборы (MDD). Соответствие указанным требованиям должно быть продемонстрировано с помощью клинической и биологической оценки.

Мы предлагаем помощь в организации, проведении и протоколировании результатов клинической и биологической оценки медицинских изделий в соответствии со стандартами EN ISO 14155:2011 «Клинические исследования медицинских изделий для
людей. Надлежащая клиническая практика» и ISO 10993-1 «Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками»

ПО ВОПРОСАМ КЛИНИЧЕСКОЙ И БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ЗВОНИТЕ ПО ТЕЛЕФОНУ: +380442233218

Complete this form and we will contact you in one working day

If you need to speak to someone right away, you can call us at +380 44 3531835

Fields marked by asterisk (*) are required