Мы предоставляем всестороннюю консалтинговую помощь и правовое сопровождение решения вопросов, возникающих в процессе допуска медицинских изделий на украинский рынок. Наши специалисты знают все о выводе медизделий на рынок – и готовы помочь клиентам словом и делом. Мы предлагаем полный спектр консалтинговых услуг, начиная от консультаций и заканчивая выполнением функций Уполномоченного представителя.

Уполномоченный представитель

Наша компания предоставляет зарубежным производителям медицинских изделий полный спектр услуг Уполномоченного Представителя.

Оценка соответствия

Налаженное сотрудничество с органами оценки и доскональное знание всех нюансов оценки соответствия, позволяет нам гарантировать клиентам максимальную оперативность проведения всех процедур.

Сертификация ISO 13485

Наличие сертификации международных стандартов, содержащих требования к Системе менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия.

Сертификация ISO 9001

Наличие сертификации международных стандартов, содержащих требования к Системе менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия.

Оценка соответствия

Наличие сертификации международных стандартов, содержащих требования к Системе менеджмента качества предприятий, производящих медицинские изделия.

(English) Preclinical Contract Research Organization

(English) Using the services of a preclinical contract research organization, you will be able to benefit from specialized research models, expert advice and reliable data to present the product for regulatory approval and ultimately to the clinical market.

(English) Contract Research Organization

(English) We support you with regard to the use of clinical data for your product approval or post-market strategy including collection, appraisal and analysys of clinical evaluations in Ukraine

(English) Post-market of Medical Products

(English) We are ready to help you create an effective tool life cycle management of a medical product

(English) Development and implementation of the Quality Management System (QMS)

(English) Why did you look up quality management systems?
What resources does your organization need to support its QMS efforts? If you would like a reply, please contact to us

(English) Risk Management and Medical Devices

(English) The one of our purpose is to help manufacturers to establish a medical device risk management process that can be used to identify hazards, to estimate and evaluate risks, and to implement and monitor the effectiveness of risk control measures

Complete this form and we will contact you in one working day

If you need to speak to someone right away, you can call us at +380 44 3531835

Fields marked by asterisk (*) are required




Copyright © Regconsult.com.ua