В каком виде можно хранить Техдокументацию на медизделия?

Определен ли способ хранения документации производителя, которая предоставлялась в ходе оценки соответствия? Обязательно ли хранить информацию в бумажном виде или можно хранить ее электронный вариант?

Как полагают эксперты консалтинговой компании «Регконсалт», Законом и Техническими регламентами не установлены никакие ограничения насчет способа хранения назначенным органом по оценке соответствия документации производителя. Поэтому хранить ее можно как в бумажном, так и в электронном варианте. Главное, чтобы была обеспечена сохранность этой документации и доступ к ней.

ПО ВОПРОСАМ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ТЕХНИЧЕСКИМ РЕГЛАМЕНТАМ ЗВОНИТЕ ПО ТЕЛЕФОНУ+38044 223 32 18

 

Complete this form and we will contact you in one working day

If you need to speak to someone right away, you can call us at +380 44 3531835

Fields marked by asterisk (*) are required