Мы предоставляем всестороннюю консалтинговую помощь и правовое сопровождение решения вопросов, возникающих в процессе допуска медицинских изделий на украинский рынок. Наши специалисты знают все о выводе медизделий на рынок – и готовы помочь клиентам словом и делом. Мы предлагаем полный спектр консалтинговых услуг, начиная от консультаций и заканчивая выполнением функций Уполномоченного представителя.

Legalization of medical products

A thorough knowledge of all the nuances and the phases of the conformity assessment procedures, allows us to guarantee our customers maximum efficiency in the legalization of medicinal products on the Ukrainian market

Ukrainian Authorized Representative

Our company provides a full range of services of the Authorized Representative to manufacturers of medical products.

Internal audit service (IAS)

Working with your organization, we guarantee to achieve our goals by applying a systematic, disciplined approach to evaluate and improve the effectiveness of risk management, control and management processes

Creating Product Documentation

The technical file is proof that the medical device meets the basic safety requirements that have been taken into account in the legislative acts. Our team will help you to create all the necessary documentation, taking into account all the necessary requirements 

EU Authorized Representative or CEpartner4U

If you want to place medical products in the European Community Market, then you should rely on us

PRECLINICAL CONTRACT RESEARCH ORGANIZATION

Using the services of a preclinical contract research organization, you will be able to benefit from specialized research models, expert advice and reliable data to present the product for regulatory approval and ultimately to the clinical market.

Contract Research Organization

We support you with regard to the use of clinical data for your product approval or post-market strategy including collection, appraisal and analysys of clinical evaluations in Ukraine

Чем еще мы можем быть Вам полезны?

Оказание максимально широкого спектра услуг для украинских и иностранных производителей медизделий

Показать больше

Почему стоит выбрать Regconsult Вашим уполномоченым представителем в Украине?

“Наша миссия - оказать максимально широкий спектр услуг для украинских и иностранных производителей медизделий.”

Имя Фамилия, должность

Новости

16.10.2017
Украинские производители медоборудования наращивают прибыль

Экономический кризис, начавшийся в Украине в 2014 году, никак не отразился на некоторых украинских производителях медицинского оборудования и изделий медицинского назначения. Например, «Харьковский ...

Далее
16.10.2017
Что такое «орган оценки соответствия»?

Специалисты компании «RegConsult», лидера в области медицинского консалтинга, продолжают отвечать на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся процедура проведения оценки соответствия медизделий ...

Далее
16.10.2017
Актуальные вопросы по оценке соответствия Техрегламентам медизделий класса IIа

Специалисты компании RegConsult продолжают отвечать на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся особенностей поставок медицинских изделий на украинский рынок. Сегодня будем  говорить о нюансах ...

Далее
16.10.2017
Медицинские изделия

Актуальные вопросы по декларированию МИ 1 класса Специалисты компании RegConsult продолжают отвечать на вопросы, возникающие у производителей и поставщиков медицинских изделий (МИ) со вступлением в ...

Далее

События

16.10.2017
Новые правила на украинском рынке изделий медицинского назначения

С 1.07.2015 года в Украине отменена процедура регистрации изделий медицинского назначения (ИМН). Вместо них в силу вступила процедура оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам. ...

Далее
16.10.2017
Уполномоченный представитель производителя медицинских изделий: обязанности и ...

Кто может быть уполномоченным представителем?

Далее
16.10.2017
Актуальные вопросы по оценке соответствия Техрегламентам медизделий класса IIб

Специалисты компании RegConsult продолжают цикл публикаций, раскрывающий особенности поставок и ввод в обращение медицинских изделий (МИ) на украинский рынок после вступления в силу Технических ...

Далее
16.10.2017
Актуальные вопросы по оценке соответствия Техрегламентам медизделий класса ІІІ

Продолжаем консультации по поводу поставок на украинский рынок медицинских изделий (МИ) и их ввода в обращение. После вступления в силу Технических регламентов (ТР) на медизделия, для их легитимного ...

Далее
Показать больше

Complete this form and we will contact you in one working day

If you need to speak to someone right away, you can call us at +380 44 3531835

Fields marked by asterisk (*) are required




Copyright © Regconsult.com.ua