Мы предоставляем всестороннюю консалтинговую помощь и правовое сопровождение решения вопросов, возникающих в процессе допуска медицинских изделий на украинский рынок. Наши специалисты знают все о выводе медизделий на рынок – и готовы помочь клиентам словом и делом. Мы предлагаем полный спектр консалтинговых услуг, начиная от консультаций и заканчивая выполнением функций Уполномоченного представителя.
A thorough knowledge of all the nuances and the phases of the conformity assessment procedures, allows us to guarantee our customers maximum efficiency in the legalization of medicinal products on the Ukrainian market
Our company provides a full range of services of the Authorized Representative to manufacturers of medical products.
Working with your organization, we guarantee to achieve our goals by applying a systematic, disciplined approach to evaluate and improve the effectiveness of risk management, control and management processes
The technical file is proof that the medical device meets the basic safety requirements that have been taken into account in the legislative acts. Our team will help you to create all the necessary documentation, taking into account all the necessary requirements
If you want to place medical products in the European Community Market, then you should rely on us
Using the services of a preclinical contract research organization, you will be able to benefit from specialized research models, expert advice and reliable data to present the product for regulatory approval and ultimately to the clinical market.
We support you with regard to the use of clinical data for your product approval or post-market strategy including collection, appraisal and analysys of clinical evaluations in Ukraine
Оказание максимально широкого спектра услуг для украинских и иностранных производителей медизделий
Почему стоит выбрать Regconsult Вашим уполномоченым представителем в Украине?
Предлагаем консультативную помощь и маркетинговые услуги при подготовке к выводу новых товаров на рынок.
Организуем перевод документации и прохождение необходимых разрешительных процедур в процессе вывода медизделий на укр. рынок.
Оказываем логистические услуги и разрабатываем рекламные стратегии после официального введения товара в эксплуатацию.
Для каждой конкретной задачи мы прорабатываем несколько вариантов решения с учетом материальных и технических затрат.
Наша команда состоит из компетентных специалистов разных сфер профессиональных знаний и
навыков: юристов, маркетологов, переводчиков, аудиторов, редакторов, менеджеров – и работаем с максимальной отдачей и нацелены на результат.
Экономический кризис, начавшийся в Украине в 2014 году, никак не отразился на некоторых украинских производителях медицинского оборудования и изделий медицинского назначения. Например, «Харьковский ...
ДалееСпециалисты компании «RegConsult», лидера в области медицинского консалтинга, продолжают отвечать на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся процедура проведения оценки соответствия медизделий ...
ДалееСпециалисты компании RegConsult продолжают отвечать на наиболее часто задаваемые вопросы, касающиеся особенностей поставок медицинских изделий на украинский рынок. Сегодня будем говорить о нюансах ...
ДалееАктуальные вопросы по декларированию МИ 1 класса Специалисты компании RegConsult продолжают отвечать на вопросы, возникающие у производителей и поставщиков медицинских изделий (МИ) со вступлением в ...
ДалееС 1.07.2015 года в Украине отменена процедура регистрации изделий медицинского назначения (ИМН). Вместо них в силу вступила процедура оценки соответствия медицинских изделий Техническим регламентам. ...
ДалееКто может быть уполномоченным представителем?
ДалееСпециалисты компании RegConsult продолжают цикл публикаций, раскрывающий особенности поставок и ввод в обращение медицинских изделий (МИ) на украинский рынок после вступления в силу Технических ...
ДалееПродолжаем консультации по поводу поставок на украинский рынок медицинских изделий (МИ) и их ввода в обращение. После вступления в силу Технических регламентов (ТР) на медизделия, для их легитимного ...
ДалееIf you need to speak to someone right away, you can call us at +380 44 3531835
Fields marked by asterisk (*) are required