Даже самые эффективные и хорошо зарекомендовавшие себя лекарства – произведенные как за рубежом, так и в нашей стране – нельзя ни поставлять, ни продавать, ни применять в Украине до тех пор, пока они не прошли процедуру государственной
регистрации в МОЗ Украины.

Процесс государственной регистрации ЛС сложно назвать простым, он потребует от заявителя массы времени и сил на сбор огромного количества документов, прохождения множества инстанций, общения с представителями различных государственных
органов. Вот как, вкратце, сегодня выглядит алгоритм регистрации лекарственных средств:

1. Подать в МОЗ Украины заявление о регистрации лекарственного средства и микро-досье на него (оно должно содержать информацию о лекарстве, форме его выпуска, компонентах, проведенных исследований эффективности, противопоказаниях
   и т. д.).
2. В МОЗ проверяют поданную Заявку и передают ее в Государственный экспертный центр (ГЭЦ) с письмом-направлением для проведения экспертизы лекарственного средства.
3. Для проведения экспертизы Заявитель должен заключить с ГЭЦ договор, оплатить государственную пошлину и стоимость экспертизы. А затем — подать в Государственный экспертный центр полное регистрационное досье на лекарственное средство.
4. Специалисты ГЭЦ проводят экспертизу препарата и на ее основании готовят вывод об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства. Этот вывод направляется в Минздрав.
5. Если вывод об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства позитивный, в Минздраве принимают решение о регистрации ЛС, выдают на него регистрационное удостоверение и вносят о нем сведения в Государственный Реестр
   лекарственных препаратов. Срок действия регистрационного свидетельства лекарственного средства — 5 лет. По истечении этого срока требуется проходить процедуру перерегистрации.

Мы готовы оказать Вам помощь в любом объеме и на всех этапах прохождения процедуры регистрации лекарственного средства – начиная от консультаций по заполнению Заявления и формированию микро-досье на регистрируемый препарат, и заканчивая
работами по прохождению всей процедуры регистрации лекарственных средств «под ключ».